• Новости1
  • Новости2
  • Новости3

Специалисты «Биофарма» прошли семинар-тренинг «Современные и перспективные требования GMP»

Более 50 специалистов производства, контроля и обеспечения качества, исследовательского центра, технологического отдела, валидации и медицинского департамента «Биофарма» прошли 16-часовой семинар-тренинг «Современные и перспективные требования GMP». Обучение провел сертифицированный экспертами ЕС преподаватель, аудитор GMP и GDP, доктор фармацевтических наук, профессор Ю.В. Подпружников.

На семинаре-тренинге на конкретных примерах были раскрыты, подробно рассмотрены и обсуждены новые принципы и требования GMP. Заинтересованность вызвали изменения 2015 и 2016 года к действующему Руководству СТ-Н МЗУ «Надлежащая производственная практика. Лекарственные препараты".

Лектор уделил особое внимание таким вопросам, как предупреждение перекрестной контаминации и идентификации рисков в совмещенных производствах; нормативные требования по валидации очистки; верификация, адаптация, трансфер аналитических методик и актуальные изменения к разделам GMP ЕС: г.3 «Помещение и оборудование», р.5 «Производство», р.6 «Контроль качества», обзор новой редакции приложения 15 «Квалификация и валидация».

Напоследок участники приняли участие в практикуме-квесте, где нужно было применить не только приобретенные знания, но и логику, сообразительность и навыки. Все проявили себя на самом высоком уровне и получили сертификаты о прохождении обучения.

Вернутся в категорию "Новости"