• Производство1
  • Производство2
  • Производство3
  • Производство4
  • Производство5
  • Производство6
  • Производство7

Производство БИОФАРМА

Основные производственные мощности БИОФАРМА расположены в г.Белая Церковь. Новейший Биофармацевтический научно-производственный комплекс (НПК) «Биофарма», первая очередь которого запущена в 2013 году, является современным предприятием фармацевтической промышленности Украины.

Комплекс общей площадью в  5 га спроектирован при участии специалистов немецкой инжиниринговой компании Linde Engineering, построен в соответствии с государственными строительными нормами и с учетом правил Надлежащей производственной практики (GMP). Строительство стартовало в сентябре 2012 года с «нулевого цикла» и было осуществлено от первой сваи до запуска производства в рекордные сроки — 1,3 года.

Сегодня в состав комплекса входят:

  • Фармацевтический завод:

- участок производства стерильных ЛС в стеклянных флаконах;
- участок производства стерильных ЛС в ампулах;
- участок производства стерильных ЛС в шприцах;
- участок производства стерильных ЛС в пластиковых флаконах;
- участок производства мазей и суппозиториев;
- участок упаковки.

  • Лабораторный корпус контроля качества ЛС:

- лаборатория химического контроля;
- лаборатория биологического контроля;
- лаборатория молекулярно-биологических методов.

  • Центр научных исследований, разработок и технологий:

- аналитическая лаборатория;
- технологическая лаборатория.

  • Склад сырья.
  • Склад хранения готовой продукции.
  • Административный корпус.
  • Корпус энергосистем.

Общая площадь производственных площадей составляет 15 000 м2.

Одновременно идет строительство второй очереди предприятия – цеха по производству пробиотиков, общей площадью 2500 м2. Отличительной особенностью этого производства является использование швейцарского оборудования, что позволит наладить выпуск новых форм высококачественных пробиотиков в соответствии с современными требованиями.

Завод оснащен современным фармацевтическим оборудованием и комплексными линиями таких ведущих мировых производителей, как Marchesini GROUP S.p.A, Stilmas S.p.A., Criofarma s.a.s (Италия), GEA Group (Германия), BMT Group Ltd (Великобритания) и др.

Комплекс обладает неоспоримыми техническими преимуществами над отечественными аналогами. Так, технологические процессы автоматизированы, что позволяет существенно увеличить производственную мощность и обеспечить потребителей конкурентоспособными препаратами мирового уровня и качества в таких терапевтических направлениях как онкология, педиатрия, иммунология, гематология, гинекология и нефрология.

Закупка сырья и материалов для производства осуществляется только у надежных и утвержденных партнеров как отечественного, так и зарубежного рынков. Так, поддерживая развитие отечественной промышленности, первичная упаковка: стекло, ампулы, и упаковочные материалы – это украинский производители.

Качество, эффективность и безопасность – основные требования, которые БИОФАРМА предъявляет к лекарственным средствам.

На производстве внедрена система менеджмента качества согласно международному и национальному стандартам ISO серий 9000, 14001.

Производственные участки организованы согласно положениям европейского руководства по надлежащей производственной практике для фармацевтических предприятий — GMP (Good Manufacturing Practice), что подтверждено соответствующими сертификатами.

Контроль качества препаратов обеспечивает современная испытательная лаборатория, отвечающая европейским стандартам Надлежащей лабораторной практики - GLP (Good Laboratory Practice). Контроль осуществляется на всех этапах производственного процесса: от анализа сырья до готовой лекарственной формы.

Производственные процессы биофармацевтического НПК «Биофарма» полностью гармонизованы с требованиями европейских стандартов относительно экологически безопасного управления предприятием, что подтверждено действующей Политикой качества БИОФАРМА.

Персонал Биофармацевтического НПК «Биофарма» - это 150 высококвалифицированных специалистов своей отрасли. Основной состав ведущих специалистов Комплекса был подготовлен в Италии, на производственных площадках поставщика оборудования.