• Лаборатория1
  • Лаборатория2
  • Лаборатория3

Лаборатория

Основное достижение БИОФАРМА - симбиоз науки, технологий и производства.

БИОФАРМА – преемница многолетнего научного наследия и результатов фундаментальных исследований в области биотехнологий. Так, научные исследования были и остаются одним из приоритетных направлений деятельности Компании.

Ежегодно, Компания вкладывает значительные средства в научно-исследовательскую деятельность, расширяя возможности в области создания и продвижения новых фармацевтических препаратов.

На территории биофармацевтического научно-производственного комплекса «Биофарма» расположился уникальный для Украины лабораторный корпус, в состав которого вошли:

  • Лаборатория контроля качества ЛС:
    - лаборатория химического контроля;
    - лаборатория микробиологического контроля;
    - лаборатория молекулярно-биологических методов.
  • Центр научных исследований, разработок и технологий:
    - аналитическая лаборатория;
    - технологическая лаборатория.

Собственные лаборатории комплекса обеспечивают компании БИОФАРМА высокое качество фармацевтических препаратов на каждом этапе производства: от анализа сырья до готовой лекарственной формы, согласно требованиям надлежащей производственной практики (GMP). Соответствие лабораторий и системы контроля качества европейским и национальным стандартам подтверждено украинскими регуляторными органами. Предусмотрена поэтапная гармонизация с такими надлежащими практиками фармации, как GLP (надлежащая лабораторная практика) и GCP (надлежащая клиническая практика).

Центр научных исследований, разработок и технологий работает над созданием и внедрением в практику новых технологий по таким направлениям:

  • модернизация технологических процессов при производстве препаратов крови;
  • генерирование новых форм рекомбинантных препаратов;
  • разработка технологий глубинного культивирования пробиотических микроорганизмов (как споровых, так и неспоровых).

Центр оснащен ультрасовременным оборудованием ведущих мировых производителей: ионный хроматограф и аминокислотный анализатор Pofessional 1C Vario (Methrohm), атомно-абсорбционный спектрометр PinAAcle 900T (PerkinElmer), многофункциональный флюориметр с автоматизированной цифровой микроскопией CYTATION 3 (BioTek) и др., которые эксклюзивно представлены только в компании БИОФАРМА на всей территории Украины и стран СНГ.

Оборудование Центра дает возможность проводить исследования любого уровня не только для нужд БИОФАРМА, но и для других предприятий отрасли, научно-исследовательских институтов, сертификационных центров.

Сегодня Центре на стадии разработки находится около 30 новых лекарственных средств – для применения в дерматологии, препараты,  влияющие на опорно-двигательный аппарат,  противовоспалительные препараты, назальные капли, моноклональные антитела, пегелированные формы колониестимулирующего фактора и интерферона.

Эти инновационные препараты будут обладать принципиально новыми терапевтическими возможностями для Украины и значительно повысят доступность пациента к эффективным и безопасным лекарственным средствам отечественного производства.